广煜医药科技（宁夏）有限公司：
2019年10月17日-18日，国家药品监督管理局对你公司进行了飞行检查，因存在2项严重缺陷，于2019年10月21日开始进行停产整改；根据《国家药监局关于广煜医药科技（宁夏）有限公司停产整改的通告》（2019年第103号）要求和企业复查恢复生产申请，我局组织对你公司进行了跟踪复查。经复查，你公司已完成国家药监局飞行检查中发现的缺陷项目整改工作，同意恢复生产。
请你公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求组织生产，加强生产管理和质量控制，严格管控风险，保证质量管理体系有效运行，确保产品质量安全，日常监督检查工作由我局负责。
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2020年1月19日
（此件公开发布）
