宁夏雅鑫义齿制造有限公司：
2020年8月24日，你公司因存在严重缺陷，主动停产整改。停产整改期间，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2020年8月26日对你公司进行了飞行检查，检查出3项严重不符合项。针对这种情况，我局要求你公司进行全面整改；2020年10月22日你公司完成整改后，提交了《关于申请整改后复查及恢复生产的报告》；2020年10月27日，我局组织对你公司进行了整改后跟踪复查。经复查，你公司已完成缺陷项目整改工作，同意你公司恢复生产。
恢复生产后，你公司要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求组织生产，加强生产管理和质量控制，严格管控风险，保证质量管理体系有效运行，确保产品质量安全。
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2020年11月4日
（此件公开发布）
