宁夏妙朗生物科技有限公司：
2020年12月28日，我局进行现场监督检查中发现你公司存在严重缺陷，2020年12月29日你公司采取暂停生产的风险管控措施，并进行整改，整改完成后向我局提出了复产申请。2021年3月3日，我局组织对你公司进行了整改跟踪复查。经复查，你公司已完成缺陷项目整改工作，同意你公司恢复生产。
你公司要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求组织生产，加强生产管理和质量控制，严格管控风险，保证质量管理体系有效运行，确保产品质量安全。
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2021年3月8日
（此件公开发布）
